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索 引 號:1164010031779585XH/2022-00045 發(fā)布日期:2022-04-25
發(fā)布機構(gòu): 銀川市市場監(jiān)督管理局 責(zé)任部門: 銀川市市場監(jiān)督管理局
名 稱:筑牢醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)“疫”防線

筑牢醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)“疫”防線

近期我市疫情防控形勢復(fù)雜嚴(yán)峻,銀川市市場監(jiān)督管理局堅持“以人民健康為中心”,以守土有責(zé)、守土盡責(zé)的擔(dān)當(dāng)切實做好市場監(jiān)管領(lǐng)域疫情防控工作,持續(xù)加強疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,全力服務(wù)保障疫情防控大局。

高度重視,科學(xué)謀劃。依據(jù)全區(qū)2022年醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點,緊密結(jié)合我市實際,及時制定印發(fā)了《2022年銀川市醫(yī)療器械監(jiān)督檢查計劃》,突出疫情防控類醫(yī)療器械等10個重點品種、企業(yè)、環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作進行安排部署。要求進一步加強醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)全鏈條監(jiān)管,持續(xù)開展質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理,全面落實企業(yè)主體責(zé)任,保障公眾用械安全。

突出重點,精準(zhǔn)施治。為全力保障常態(tài)化疫情防控工作,我局緊盯重點品種,嚴(yán)格落實精準(zhǔn)監(jiān)管。針對醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服、紅外體溫計(測溫儀)、新冠病毒核酸檢測試劑等疫情防控用產(chǎn)品加大監(jiān)督檢查力度,確保渠道正規(guī)、質(zhì)量安全。截至目前,檢查疫情防控類涉械單位648家次,下發(fā)責(zé)令整改2份,當(dāng)場行政處罰2起,案件辦理2起,罰沒款10萬。

積極作為,科學(xué)引導(dǎo)。近期,針對國家有關(guān)新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營使用的通知要求,銀川市市場監(jiān)督管理局主動作為,積極與自治區(qū)藥監(jiān)局對接請示,明確落實政策的具體措施,同時與銀川市審批服務(wù)管理局針對藥品零售連鎖公司經(jīng)營此單一品種的許可事項進行溝通協(xié)調(diào),形成加強新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量監(jiān)管的合力。目前,我市經(jīng)營新冠病毒抗原檢測試劑企業(yè)18家,已實施全覆蓋監(jiān)督檢查。在現(xiàn)場檢查過程中,針對該品種診斷試劑購進、銷售環(huán)節(jié)的關(guān)鍵風(fēng)險點及規(guī)范化管理要求對企業(yè)進行幫扶指導(dǎo),同時發(fā)布新冠病毒抗原檢測試劑消費提示,引導(dǎo)社區(qū)居民正確認(rèn)識、科學(xué)使用。


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